UDEM 的專業(yè)人員都是各自領(lǐng)域的專家，具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，能夠滿足與相關(guān)活動(dòng)有關(guān)的各種需求。
UDEM 系統(tǒng)和產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)
64086
頒發(fā)的證書
33585
已達(dá)到的客戶
20
在行業(yè)中的經(jīng)驗(yàn)?zāi)陻?shù)
自成立以來(lái)，UDEM 始終秉承以客戶為導(dǎo)向的原則提供服務(wù)，并投資技術(shù)、培訓(xùn)和人員，以保持最佳的客戶滿意度，從而實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。
UDEM 的目標(biāo)不僅僅是控制和確認(rèn)，還包括為其所服務(wù)的公司的系統(tǒng)提供附加價(jià)值，將其視為自己的商業(yè)伙伴，同時(shí)在開展活動(dòng)時(shí)不失公正性。因此，我們從能夠站在客觀角度提出意見的人才中挑選出優(yōu)秀的專家，他們將經(jīng)驗(yàn)與知識(shí)相結(jié)合，以建設(shè)性的方法提出解決方案，并指導(dǎo)所服務(wù)的公司激活其系統(tǒng)，
(EU) 2017/745 醫(yī)療器械指令
為了保護(hù)患者和用戶的健康，歐盟（EU）對(duì)醫(yī)療器械指令進(jìn)行了重大改變，加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全和性能數(shù)據(jù)的要求，以實(shí)現(xiàn)所有部門利益相關(guān)者（無(wú)論是制造商、認(rèn)證機(jī)構(gòu)還是主管機(jī)關(guān)）的協(xié)調(diào)一致。
2014/33/AB 電梯指令
該指令旨在確定電梯和電梯安全部件應(yīng)滿足的基本健康和安全要求、與這些產(chǎn)品相關(guān)的市場(chǎng)引入要求以及市場(chǎng)監(jiān)督和控制原則。
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UDEM NEWS
關(guān)于MDR程序重大變化的公告
自 2021 年 5 月 26 日起，根據(jù) 93/42/EEC 指令指定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)將不能再進(jìn)行首次認(rèn)證，但NANDO已公布，根據(jù)MDR 2017/745/EU第120條
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UDEM博客
醫(yī)療器械的 MDR 流程
MDR 是對(duì)《醫(yī)療器械法規(guī)》的統(tǒng)稱。該規(guī)范于 2017 年 5 月 25 日生效，是在醫(yī)療器械合規(guī)性重新評(píng)估范圍內(nèi)引入的一項(xiàng)安排，盡管其合規(guī)性之前已獲得認(rèn)證。該規(guī)范旨在確定醫(yī)療器械是否符合新系統(tǒng)。?
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